Hệ thống quản lý chất lượng là hệ thống quản lý để định hướng và kiểm soát một phòng xét nghiệm về chất lượng. Kiểm soát chất lượng đóng vai trò quan trọng trong công tác bảo đảm đảm chất lượng xét nghiệm, gồm hai quy trình là nội kiểm tra (nội kiểm) và ngoại kiểm tra. Nội kiểm chất lượng xét nghiệm là thành tố thiết yếu của kiểm soát chất lượng xét nghiệm. Xây dựng chính sách, quá trình, quy trình nội kiểm đóng vai trò quan trọng tại các cơ sở y tế. Việc cần thiết có một kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy, kịp thời góp phần rất lớn trong việc chẩn đoán và điều trị.