a. Kiến thức:
1. Biết các nguyên tắc của Thực hành lâm sàng tốt.
2. Biết vai trò, trách nhiệm của các người điều tra, nhà tài trợ, giám sát và hội đồng đánh giá trong việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.
3. Biết quy trình chuẩn hóa hệ thống thử nghiệm lâm sàng.
4. Hiểu các nguyên tắc và nội dung của các hướng dẫn quốc tế về nghiên cứu lâm sàng.
5. Hiểu vai trò của các ủy ban đạo đức trong việc bảo vệ sức khỏe, tính toàn vẹn và quyền tự chủ của người bệnh.
6. Hiểu quy trình đệ trình lên các ủy ban đạo đức và cơ quan quản lý.
7. Hiểu các nguyên tắc đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng trong các nghiên cứu lâm sàng.
8. Làm quen với các tài liệu nghiên cứu thiết yếu và hiểu cấu trúc và nội dung của đề cương nghiên cứu.
9. Hiểu các thiết kế nghiên cứu khác nhau của các thử nghiệm lâm sàng, việc ngăn ngừa sai lệch và các nguyên tắc cơ bản của thống kê.
10. Hiểu các nguyên tắc thu thập dữ liệu, chất lượng dữ liệu và quản lý dữ liệu.
11. Hiểu định nghĩa và hậu quả của hành vi sai trái trong nghiên cứu.
b. Kỹ năng:
12. Thực hành tra cứu tài liệu tốt.
13. Xây dựng quy trình thử nghiệm lâm sàng.
14. Thiết kế bản đồng thuận tham gia nghiên cứu, đánh giá các biến cố nguy cơ và biến cố bất lợi nghiêm trọng và cách thức xây dựng Quy trình thực hành chuẩn.
c. Thái độ:
15. Nhận thức tầm quan trọng của Thực hành lâm sàng tốt.
16. Nhận thức quyền, sự an toàn và hạnh phúc của con người.
17. Tuân thủ các nguyên tắc thực hành lâm sàng tốt.
